Mort

Cette mise à jour technologique aborde les impasses, la règle 6D, la nouvelle règle 2D et pourquoi ces règles ne racontent que la moitié de l'histoire. Après avoir lu cette mise à jour, vous comprendrez la réflexion actuelle de l'industrie sur les jambes mortes, pourquoi elle est imparfaite et quelle est la position de Biokinétique sur la question. Vous saurez également ce que pense la FDA. Plus important encore, vous comprendrez la science derrière les préoccupations concernant les points morts et serez mieux équipé pour utiliser les principes fondamentaux pour concevoir des systèmes de processus qui peuvent être efficacement nettoyés et stérilisés à un prix raisonnable.

Perspective historique

La règle 6D Deadlegs a été mise en lumière pour la première fois en 1976, lorsque le Guide pour les administrations parentérales à grand volume (CFR 212) a été diffusé pour commentaires. Ce document, qui n'a jamais été promulgué, contenait un paragraphe, connu sous le nom de "Règle 6D", qui stipulait qu'aucun tuyau ne devrait avoir "une partie inutilisée supérieure en longueur à six diamètres du tuyau inutilisé mesurés à partir de l'axe du tuyau utilisé". .

Ceci est représenté graphiquement dans la figure 1.

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